Носимые медицинские гаджеты 2025 года

2025-й стал годом «медицинских» носимых устройств: регуляторы допускают всё больше функций прямиком к потребителю без рецепта, а производители объединяют сенсоры и ИИ-аналитику. Ниже — обзор ключевых направлений и конкретных моделей с подтверждёнными фактами и ссылками.

1) Глюкоза без рецепта: OTC-CGM выходит в массовый сегмент

Dexcom Stelo — первый в США OTC-датчик глюкозы

Stelo стал первой в США системой непрерывного мониторинга глюкозы, одобренной FDA для продажи без рецепта, с ношением до 15 дней (обновление каждые 15 минут, приложение iOS/Android). Продажи стартовали в США в августе 2024; в 2025-м Dexcom развивает экосистему и готовит 15-дневную версию G7 (H2 2025).

Abbott Lingo — ответ конкурента

Abbott также получил разрешение FDA и запустил в США собственный потребительский CGM Lingo (до 14 дней ношения, разные планы оплаты; доступен на официальном сайте и даже на Amazon).

Интеграции: Oura + Dexcom

6 мая 2025 года Oura запустила в приложении Metabolic Health отображение глюкозы из Stelo — редкий пример стыковки «умного кольца» и CGM с двухсторонним обменом данными. Это превращает кольцо в центр метаболической панели вместе со сном, активностью и вариабельностью пульса.

Почему это важно. OTC-CGM перестаёт быть исключительно диабетическим инструментом: теперь это и про метаболическое здоровье, пищевые привычки и реакцию на физнагрузку. При этом большинство пользователей без диабета получат пользу от краткосрочных сессий обучения, а не круглогодичного ношения — об этом пишут и профильные СМИ.

2) Кровяное давление без манжеты: первый FDA-кейс

Aktiia Hilo Band (G0) — первый в США сертифицированный «cuffless»-монитор АД (OTC)

В июле 2025 г. FDA выдала 510(k)-разрешение для наручного устройства Aktiia, измеряющего давление без манжеты (оптический сенсор + алгоритмы анализа пульсовой волны). Это первое в США OTC-решение такого класса. 

Почему это важно. Мониторинг АД — одна из самых востребованных метрик у пожилых и гипертоников. Переход к удобным «безманжетным» форм-факторам — большой шаг, но врачу по-прежнему нужны контрольные измерения традиционными тонометрами для коррекции терапии.

3) Смарт-часы и поиск апноэ сна (и не только)

Samsung Galaxy Watch: распознавание признаков апноэ сна

В 2024 г. функция распознавания модератной/тяжёлой обструктивной апноэ получила De Novo-авторизацию FDA; к 2025-му она работает в США через Samsung Health Monitor, помогая пользователям вовремя обратиться к врачу.

Apple Watch: авторизация FDA для уведомлений о риске апноэ сна

Осенью 2024 г. Apple получила 510(k)-разрешение на Sleep Apnea Notification Feature; в 2025-м функция доступна на поддерживаемых моделях с watchOS 11.

Withings ScanWatch 2: ЭКГ «из коробки» (OTC)

С июля 2025 г. приложение ЭКГ для ScanWatch 2 в США переведено в OTC-режим — пользователю больше не требуется удалённая активация врачом-партнёром; часы также фиксируют вариации температуры тела.

Почему это важно. Расширение «медицинских» функций смарт-часов — не про диагноз «в часах», а про скрининг и своевременное обращение к врачу. Таковы и формулировки FDA/производителей.

4) Смарт-кольца как медицинская платформа

Samsung Galaxy Ring

Официальный продукт линейки Galaxy с акцентом на сон, пульс, дыхание и Energy Score; устройство тесно интегрировано с Samsung Health и смартфонами Galaxy.

Oura Ring (+ интеграция с Dexcom Stelo)

Флагман «кильцевых» wearables со сном/готовностью/HRV; в 2025-м добавил раздел Glucose через Stelo.

Evie / EvieMED Ring (Movano)

Женское здоровье в центре UX; в декабре 2024 г. компания получила 510(k) на модуль пульсоксиметрии в версии EvieMED и в 2025-м развивает функции персонализации и ассистент EvieAI (медицинские источники).

Почему это важно. Кольца — самый комфортный форм-фактор для круглосуточного трекинга сна/восстановления; а открытые API и партнёрства (пример Oura+Dexcom) превращают их в «пульт» здоровья.

5) Слух и «хирейблы»: AirPods Pro 2 как OTC-слуховой аппарат

Осенью 2024 г. FDA одобрила первое ПО-слуховой аппарат (Over-the-Counter Hearing Aid Software) — Hearing Aid Feature для AirPods Pro 2. В 2025-м функция развернута в США: iPhone делает тест слуха и настраивает усиление прямо в AirPods. Это снижает барьеры для людей с лёгкой/умеренной тугоухостью. 

6) Кардиомониторинг «в кошельке»: портативные ЭКГ

AliveCor KardiaMobile Card / 6L
Карточка-ЭКГ (один отведение) и 6-канальный вариант FDA-cleared — быстрый скрининг аритмий за 30 секунд; удобный формат «с собой на приём/в поездку». Это не «мода-гаджет», а реально клинически валидированная линейка для домашнего мониторинга. 

Короткий гид по выбору (что купить уже сегодня)

• Если приоритет — метаболика и питание:
  Dexcom Stelo (самая зрелая OTC-экосистема; 15 дней ношения) или Abbott Lingo (14 дней; доступные планы). Плюс: если уже носите Oura, Stelo синхронизируется с кольцом.

• Если нужно наблюдать давление:
  Aktiia Hilo Band — первый безманжетный монитор АД с разрешением FDA (OTC). Для контроля терапии всё равно держите дома классический тонометр.

• Если хотите часы-скринер сна и сердца:
  Samsung Galaxy Watch (распознавание признаков апноэ сна, ЭКГ/SpO₂) или Apple Watch (уведомления о риске апноэ; богатая экосистема cardio-функций).

• Если важен удобный ЭКГ-скрининг «по требованию»:
  AliveCor KardiaMobile Card/6L — медицинский фокус и валидированные алгоритмы.

• Если нужен «всегда-на-пальце» трекер сна/восстановления:
  Oura Ring (теперь с глюкозой через Stelo) или Galaxy Ring (глубокая интеграция с Samsung Health).

Таблица: что измеряет каждый класс устройств (и кому подходит)